开门红新年省内首张输尿管扩张导管注册证
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新年伊始,蓝谷又传出喜讯!坐落于蓝谷的嘉和博龙医疗器械(青岛)有限公司获批山东省药监局下发的一次性使用输尿管扩张导管注册证书(鲁械注准)。据悉,这是该公司落地蓝谷后,潜心研发泌尿领域医疗器械后获取的第一张证书,也是山东省内第一张、国内为数不多的输尿管扩张导管注册证。

嘉和博龙医疗器械(青岛)有限公司于年9月份落户蓝谷,母公司为北京嘉和博龙医疗科技有限公司。公司集医疗咨询、研发、生产、销售和服务于一体,拥有自主知识产权和自有品牌,是一家专业二类、三类诊疗产品的生产供应商、医疗咨询服务商和球囊类产品CDMO机构。

嘉和博龙研发力量雄厚,医院管理、医院咨询、心脏、泌尿、化验室、透析室、制水等领域研发技术团队,并与国内知名医疗专家紧密合作。公司掌握一次性内窥镜、一次性输尿管扩张导管、前列腺扩裂、外周动静脉瘘、肺部扩张等领域核心技术,目前申报的数项专利技术填补了国内外空白,为国际首创。

“本次获得的一次性输尿管扩张导管注册证,是我们众多在研产品的首个落地产品。这也意味着公司实现了从0到1的发展,为下一步从1到N的快速成长奠定了基础。”嘉和博龙医疗器械(青岛)有限公司总经理种传敬介绍说,这个注册证的取得非常不易,首先离不开公司研发注册团队的努力,从前期的设计开发到中期样品生产、产品送检和体系文件编制,再到后期产品注册发补整改阶段,历时将近一年,过程非常艰辛;其次是离不开蓝谷管理局对企业的贴心扶持和帮助,蓝谷管理局相关负责人和工作人员主动上门服务,了解企业发展的困难和需求,为企业的生产研发、人才引进、政策享受、宣传推介和融资等提供帮助。

据介绍,输尿管扩张导管是输尿管球囊扩张术中最重要的医疗器械。输尿管球囊扩张术是由于尿路的上段、中段、下段或全程狭窄,形成尿路梗阻,导致排尿困难或者无法排尿,为防止引发更严重的膀胱、肾脏疾病甚至危及生命。而近年来,采用输尿管镜下球囊扩张术治疗各种原因导致的输尿管狭窄,疗效确切。该术式的优点在于:一是创伤最小,无切口,几乎无出血;二是适合较长段狭窄及多处狭窄且可以一次性治疗;三是狭窄处扩开充分,为输尿管全层扩开,再次狭窄发生率低。

“下一步,我们将加速该产品的产业化步伐。”嘉和博龙医疗器械(青岛)有限公司总经理种传敬介绍说,目前,国内总体市场需求约万条,公司争取该款产品在年实现销售3万条,初期占据3%的市场份额,预计可实现单品直销与批发汇总销售收入超过万元。

落地蓝谷的企业取得了喜人的成果,也从侧面反映出蓝谷对企业“引进来、留得下、促发展”具备了日渐成熟的实践经验。在“青岛企业家日”蓝谷企业家座谈会上,青岛蓝谷管理局党委副书记、常务副局长,即墨区委副书记毛军响曾说:“企业家是蓝谷经济发展的主力军、科技创新的先锋队、社会贡献的顶梁柱,蓝谷要与企业充分共享发展新机遇、为企业发展孕育新动能、携手打造优质的发展新环境。”蓝谷管理局上上下下都在践行这种服务理念和发展思路,切实把蓝谷的产业做大做强。

随着越来越多的企业扎根蓝谷,标志着以海洋科技创新高地著称的青岛蓝谷加快了产业化发展进程。过去的一年,蓝谷管理局确定发展海洋高技术服务、海洋生物、海洋高端装备和海洋文旅、涉海总部经济的“3+2”产业体系,并规划建设海洋生物、海洋高端装备、海洋信息等4大千亩产业园区。在立足优势产业集群培育的基础上,蓝谷引进龙头企业,加快汇聚上下游企业,加速提升蓝谷产业发展整体水平。

长风破浪会有时,直挂云帆济沧海。在蓝谷优势科研力量突破“从0到1”的基础上,蓝谷的产业化正在实现“从1到N”的蝶变!




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