对恶化的膀胱癌日本新批准治疗药增加2年以

尿路上皮癌是尿通道内侧形成的癌症的总称,在发生的地方分为膀胱癌、肾盂癌、输尿管癌等。今年2月,恶化的尿路上皮癌新的治疗药物被批准。尿路上皮癌占绝大多数的是膀胱癌,占全体的90%,今后膀胱癌的治疗会有什么变化呢?

日本山医院泌尿科的松山豪泰教授说:“尿路上皮癌是残留的难治性癌症之一。”在膀胱癌患者较多的美国,5年生存率在过去的20年以上,没有变化。因为没有出现有效的治疗方法和药物。

这次,免疫检查点抑制药之一“banchio(通用名abelmabu)”被批准为膀胱癌等尿路上皮癌的治疗药。对象是膀胱以外的其他部分有转移,不能通过手术切除的恶化癌症,并且通过抗癌剂治疗癌症缩小或没有变大的患者。

迄今为止的进展期膀胱癌的治疗,首先是抗癌剂治疗。吉西他滨+顺铂或肾功能障碍的患者一般采用吉西他滨+卡铂两种组合的方法。

如果这些都做不好,就会迅速进入下一阶段的二次治疗。问题是,抗癌剂治疗是“进展顺利”的患者。

“抗癌剂的课题是,初期即使有效率高,但如果长时间持续,也会出现骨髓抑制等副作用,难以继续下去。”(松山教授)

因为癌症因抗癌剂而变小,所以还不是进入二次治疗的阶段。但是,抗癌剂只能中止。研究表明,即使勉强持续较长时间,副作用也不会全面出现,生存率也不会上升。所以在癌症变大到一定程度之前,只能在主治医生的判断下,继续采取补充营养和疼痛管理等“观望”的应对。这种治疗称为最佳支持护理(BSC)。

■临床试验是世界首次的结果

包括banchio在内的免疫检查点抑制药,简单来说,是解除癌细胞免疫作用的制动器,使免疫作用活跃,攻击癌细胞的药。这次,banchio被用作“维持疗法”。

“比如,原本有10厘米的癌症,但是抗癌剂治疗起了作用,变成了1厘米。在这里,通过使用banchio的维持疗法,维持癌症的缩小效果。”(松山教授)

也就是说,巴班西奥维持疗法是在2次治疗之前进行的,定位为与抗癌剂治疗(1次化疗)配套的1次治疗。

banchio的临床试验对包括日本人在内的例进行性尿路上皮癌患者进行了实施。

实施4~6个周期的抗癌剂治疗,将未见癌症恶化的患者分成两组,一组在以往的治疗(BSC)的基础上,每两周进行一次安替比诺的静脉给药。另一个只有BSC。

“结果显示,banchio+BSC组总生存率个月,与BSC组的个月相比,总生存率有统计学意义的改善。使用banchio的患者在此之前要做4~6个月的抗癌剂,所以加上抗癌剂起作用的时间,可望生存2年以上。因为被认为总生存率在1年半左右,所以给人一种取得了非常好成绩的印象”(医院泌尿科大家基嗣教授)

banchio是世界上首次出现尿路上皮癌,总生存率有明显延长。

抗癌剂治疗后做出选择的意义很大。即使早期发现膀胱癌,复发率也很高,如果反复复发,就只有抗癌剂了。

受益于这次药物的人应该相当多吧。




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